informations générales
Paris
CDD
Nous recrutons dans le cadre d'un remplacement en congé maternité un.e technicien.ne d'études cliniques/attaché.e de recherche clinique.
L'Institut de Cardiométabolisme et Nutrition (ICAN) recherche un(e) Technicien.ne d'études cliniques / Attaché.e de recherche clinique.
Le.la technicien(ne), attaché(e) de recherche clinique aura pour mission de mettre en oeuvre la logistique des protocoles, d'aider les investigateurs à recruter et suivre les patients au sein du service de rythmologie. Il.Elle devra également recueillir et saisir les données cliniques (entretien et résultats d'examen) dans des cahiers d'observations, travailler avec les médecins des services pour assurer la meilleure qualité et complétude des documents des études cliniques.
Missions
Au sein du plateau d'investigation clinique et du service de rythmologie, le.la Technicien.ne d'études cliniques/Attaché.e de recherche clinique aura pour mission :
- Aider à l'inclusion des patients dans différents projets de recherche du service de rythmologie
- Contacter les patients par courrier, par mail ou par téléphone
- Rechercher des adresses et envoi des lettres de non-opposition aux patients
- Rassembler et transmettre aux promoteurs des études tous les documents nécessaires à la mise en place des études sur site (questionnaire de faisabilité, CV, BPC, certification des médecins...)
- Recueillir des données cliniques à partir des dossiers médicaux des patients (papiers et électroniques)
- Pseudonymiser les données d'études, et envoi aux différents interlocuteurs
- Saisir des données cliniques dans un e-CRF et/ou une base de données
- Planifier les rendez-vous des visites des études selon les critères des protocoles
- Suivre les patients (organisation, recueil et saisie des données), dont déclaration et suivi des évènements indésirables graves
- Déclarer l'inclusion et assurer la randomisation des patients dans les études
- Répondre aux queries émises par le promoteur des études
- Préparer et suivre les monitorings des protocoles sur site
- Tenir à jour les classeurs investigateurs des études confiées
- Collaborer avec les équipes impliquées dans les études : médecins investigateurs, équipes de soins, plateau d'investigation clinique, plateau de recherche en imagerie, centre de ressources biologiques
- Créer de documents spécifiques aux études pour faciliter la collecte des données
- Participer aux réunions d'étude (qualification, mise en place, suivi .)
- Participer aux réunions du Pôle Recherche clinique
- Acheminer des échantillons biologiques dans le respect des règles de sécurité
- Archiver les documents des études selon la réglementation en vigueur
Ce poste est à pourvoir dès que possible au sein du plateau d'investigation clinique de l'IHU-ICAN.
Profil et Compétences recherchées :
Diplôme Bac+3 minimum, de formation scientifique supérieure, complétée obligatoirement par une formation d'attachée de recherche clinique et deux années d'expériences en tant que TEC/ARC en rythmologie ou en cardiologie.
Connaissance et maîtrise des BPC et de la réglementation en vigueur.
Maitrise des outils informatiques (Pack Office Microsoft)
Nous recherchons une personne rigoureuse, organisée, dynamique et intéressée par le métier d'ARC hospitalier.
Une expérience en rythmologie ou en cardiologie de 2 ans minimum est exigée.
Informations complémentaires :
Le plateau d'investigation clinique et le service de rythmologie étant situés au sein de l'hôpital de la Pitié Salpêtrière, le.la candidat.e sera soumis.e aux règles de travail en milieu hospitalier et notamment en termes d'obligation vaccinale et de respect de la charte de la laïcité dans les services publics.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireL'Institut de Cardiométabolisme et Nutrition (ICAN) recherche un(e) Technicien.ne d'études cliniques / Attaché.e de recherche clinique.
Le.la technicien(ne), attaché(e) de recherche clinique aura pour mission de mettre en oeuvre la logistique des protocoles, d'aider les investigateurs à recruter et suivre les patients au sein du service de rythmologie. Il.Elle devra également recueillir et saisir les données cliniques (entretien et résultats d'examen) dans des cahiers d'observations, travailler avec les médecins des services pour assurer la meilleure qualité et complétude des documents des études cliniques.
Missions
Au sein du plateau d'investigation clinique et du service de rythmologie, le.la Technicien.ne d'études cliniques/Attaché.e de recherche clinique aura pour mission :
- Aider à l'inclusion des patients dans différents projets de recherche du service de rythmologie
- Contacter les patients par courrier, par mail ou par téléphone
- Rechercher des adresses et envoi des lettres de non-opposition aux patients
- Rassembler et transmettre aux promoteurs des études tous les documents nécessaires à la mise en place des études sur site (questionnaire de faisabilité, CV, BPC, certification des médecins...)
- Recueillir des données cliniques à partir des dossiers médicaux des patients (papiers et électroniques)
- Pseudonymiser les données d'études, et envoi aux différents interlocuteurs
- Saisir des données cliniques dans un e-CRF et/ou une base de données
- Planifier les rendez-vous des visites des études selon les critères des protocoles
- Suivre les patients (organisation, recueil et saisie des données), dont déclaration et suivi des évènements indésirables graves
- Déclarer l'inclusion et assurer la randomisation des patients dans les études
- Répondre aux queries émises par le promoteur des études
- Préparer et suivre les monitorings des protocoles sur site
- Tenir à jour les classeurs investigateurs des études confiées
- Collaborer avec les équipes impliquées dans les études : médecins investigateurs, équipes de soins, plateau d'investigation clinique, plateau de recherche en imagerie, centre de ressources biologiques
- Créer de documents spécifiques aux études pour faciliter la collecte des données
- Participer aux réunions d'étude (qualification, mise en place, suivi .)
- Participer aux réunions du Pôle Recherche clinique
- Acheminer des échantillons biologiques dans le respect des règles de sécurité
- Archiver les documents des études selon la réglementation en vigueur
Ce poste est à pourvoir dès que possible au sein du plateau d'investigation clinique de l'IHU-ICAN.
Profil et Compétences recherchées :
Diplôme Bac+3 minimum, de formation scientifique supérieure, complétée obligatoirement par une formation d'attachée de recherche clinique et deux années d'expériences en tant que TEC/ARC en rythmologie ou en cardiologie.
Connaissance et maîtrise des BPC et de la réglementation en vigueur.
Maitrise des outils informatiques (Pack Office Microsoft)
Nous recherchons une personne rigoureuse, organisée, dynamique et intéressée par le métier d'ARC hospitalier.
Une expérience en rythmologie ou en cardiologie de 2 ans minimum est exigée.
Informations complémentaires :
Le plateau d'investigation clinique et le service de rythmologie étant situés au sein de l'hôpital de la Pitié Salpêtrière, le.la candidat.e sera soumis.e aux règles de travail en milieu hospitalier et notamment en termes d'obligation vaccinale et de respect de la charte de la laïcité dans les services publics.
